Con qué medicamentos están siendo tratados los pacientes con trastorno afectivo bipolar en Colombia / Which drugs are being treated patients with bipolar affective disorder in Colombia / Com quais medicamentos os pacientes com transtorno afetivo bipolar estão sendo tratados na Colômbia?

Introducción:El trastorno bipolar (TB) es una condición psiquiátrica grave caracterizada por alteraciones progresivas en las funciones sociales y cognitivas. Objetivo:Determinar cuáles son los medicamentos con que se está tratando a un grupo de pacientes con diagnóstico de TB, afiliados al Sistema de Salud de Colombia.Materiales y métodos:Estudio de corte para identificar prescripciones de medicamentos de pacientes ambulatorios de cualquier edad y sexo con TB, a partir de una base de datos poblacional de dispensaciones. Se consideraron variables sociodemográficas, clínicas y farmacológicas buscando medicamentos en indicaciones aprobadas y no aprobadas por agencias reguladoras.Resultados:Se identificaron 1334 pacientes, con edad media de 40,2±18,5 años y 50% eran mujeres. Un total de 809 (60,6%) pacientes eran tratados en monoterapia principalmente con ácido valproico (286/615 pacientes, 46,4%), quetiapina (259/525, 49,3%) y Carbonato de Litio (98/275, 35,6%). Las combinaciones más comunes de fármacos para su tratamiento fueron ácido valproico más quetiapina (n=162, 12,1%), ácido valproico más risperidona (n=73, 5,5%) y carbonato de litio más quetiapina (n=62, 4,6%). El 57,4% (n=766) tenían prescripciones de fármacos con indicaciones no aprobadas.Conclusiones:Los pacientes con TB son tratados principalmente en monoterapia y más de la mitad estaba recibiendo fármacos en indicaciones no aprobadas.

Introduction:Bipolar disorder (BP) is a serious psychiatric condition characterized by progressive changes in social and cognitive functions. Objective: To determine which medications are being used to treat a group of patients diagnosed with BP who receive treatment from the Colombian Health System. Materials and methods: Cross-sectional study to identify medication prescriptions of outpatients (regardless of their age) using a population database. Sociodemographic, clinical, and pharmacological variables were considered, searching for medications that are both approved and not approved by regulatory agencies. Results: 1,334 patients were identified, who had a mean age of 40.2±18.5 years, 50% of which were women. A total of 809 (60.6%) patients followed monotherapy, mainly using valproic acid (286/615 patients, 46.4%), quetiapine (259/525, 49.3%), and lithium carbonate (98/275, 35.6%). The most common combination of medications to treat these patients were valproic acid combined withquetiapine (n=162, 12.1%), valproic acid combined withrisperidone (n=73, 5.5%), and lithium carbonate combined withquetiapine (n=62, 4,6%). 57.4% (n=766) of patients had prescriptions with non-approved medications. Conclusions: BPpatients are mostly treated with monotherapy and more than half of them received drugs that are not approved.

Introdução:O transtorno bipolar (TB) é uma condição psiquiátrica grave caracterizada por alterações progressivas nas funções sociais e cognitivas. Objetivo:Determinar quais medicamentos estão sendo usados para tratar um grupo de pacientes diagnosticados com TB, vinculados ao Sistema de Saúde da Colômbia. Materiais e métodos:Estudo transversal para identificação de prescrições de medicamentos para pacientes ambulatoriais de qualquer idade e sexo com TB, a partir de um banco de dados populacional de dispensações. Foram consideradas variáveis sociodemográficas, clínicas e farmacológicas, buscando medicamentos em indicações aprovadas e não aprovadas pelos órgãos reguladores. Resultados:Foram identificados 1.334 pacientes, com média de idade de 40,2 ± 18,5 anos, sendo 50% mulheres. Um total de 809 (60,6%) pacientes foram tratados em monoterapia principalmente com ácido valpróico (286/615 pacientes, 46,4%), quetiapina (259/525, 49,3%) e carbonato de lítio (98/275, 35,6%). As combinações medicamentosas mais comuns paraseu tratamento foram ácido valpróico mais quetiapina (n=162, 12,1%), ácido valpróico mais risperidona (n=73, 5,5%) e carbonato de lítio mais quetiapina (n=62, 5,5%).4,6 %). 57,4% (n=766) tinham prescrições de medicamentos com indicações não aprovadas. Conclusões:Os pacientes com TB são tratados principalmente com monoterapia e mais da metade estava recebendo medicamentos em indicações não aprovadas.

Effectiveness and safety in the management of chronic inflammatory diseases with etanercept and infliximab biosimilars in Colombian patients

Objective: To determine the effectiveness and safety of infliximab and etanercept biosimilar drugs in patients diagnosed with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, ulcerative colitis, and psoriasis in a specialized institution in Colombia, between 2015 and 2019. Methods: A retrospective study in patients treated with infliximab and etanercept biosimilar drugs treated in an institution specializing in the management of rheumatological diseases, to verify the clinimetric indicators of effectiveness and reports of adverse drug reactions. Clinical, sociodemographic, and pharmacological variables were identified over 5 years of follow-up. Results: 207 patients were identified with a mean age of 48.7 ± 15.1 years, 61.4% were women. Of the patients, 58.0% (n = 120) used infliximab and 42.0% (n = 87) etanercept. It was found that 46 (22.2%) patients had adverse drug reactions. At the end of the observation period, 61.6% (n = 72) of the patients with RA had achieved control of the disease (mild activity or remission), and 57.9% (n = 117) had problems with access to and persistence with therapy. Conclusion: In a group of patients treated in Colombia, the biosimilars of infliximab and etanercept showed proportions of effectiveness and safety comparable to the reference drugs, but lack of adherence to treatment was quite common.

Objetivo: Determinar la efectividad y la seguridad de medicamentos biosimilares de infliximab y etanercept en pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, colitis ulcerativa y psoriasis en una institución especializada de Colombia, entre los arios 2015 y 2019. Métodos: Estudio retrospectivo, en pacientes tratados con infliximab y etanercept biosimilares, atendidos en una institución especializada en el manejo de enfermedades reumatológicas, para verificar los indicadores clinimétricos de efectividad y reportes de reacciones adversas medicamentosas. Se identificaron variables clínicas, sociodemográficas y farmacológicas durante cinco años de seguimiento. Resultados: Se identificaron 207 pacientes, con una edad media de 48,7 ± 15,1 años, el 61,4% de los cuales eran mujeres. El 58% (n = 120) de los pacientes utilizó infliximab y el 42% (n = 87) etanercept. Se encontró que 46 (22,2%) pacientes presentaron reacciones adversas al medicamento. Al final del periodo de observación, un 61,6% (n = 72) de los pacientes con AR había alcanzado el control de la enfermedad (actividad leve o remisión) y, en general, el 57,9% (n = 117) tuvo problemas de acceso y persistencia a la terapia. Conclusión: En un grupo de pacientes tratados en Colombia, los biosimilares de infliximab y etanercept mostraron proporciones de efectividad y seguridad comparables a los medicamentos de referencia, pero fue bastante común la falta de adherencia al tratamiento.

Systemic lupus erythematosus: Pharmacological differences between women and men and among age groups and geographical regions

Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic and potentially fatal autoimmune disease. There are clinical differences between women and men and among age groups. Its treatment involves a heterogeneous group of drugs. The objective was to determine the pharmacological treatment patterns in a group of patients with SLE and compare them according to sex, age group and geographic region. This was a cross-sectional study that identified outpatient drugs used in patients with SLE from a population database of Colombians affiliated with the Colombian Health System. Sociodemographic and pharmacological variables were considered. Descriptive and bivariate analyses were performed. A total of 4307 patients with SLE were identified (median age, 44.2 years; 89.4% women). Disease-modifying antirheumatics were the most prescribed drugs (90.5%), especially chloroquine (54.4%), which predominated in all age groups and geographical regions. Hydroxychloroquine and methotrexate were the predominant prescribed drugs for women, while corticosteroids, chloroquine, azathioprine, and mycophenolate were the predominant prescribed drugs for men. The use of corticosteroids (prednisolone and prednisone) decreased with increasing age. Differences were found in the prescription of drugs for patients with SLE between women and men and among geographic regions and age groups. The use of chloroquine predominated over hydroxychloroquine, contrasting with clinical practice guidelines.

El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune crónica y potencialmente mortal. Existen diferencias clínicas entre mujeres y hombres, y entre grupos de edad. Su tratamiento involucra un grupo heterogeneo de medicamentos. El objetivo fue determinar los patrones de tratamiento farmacológico de un grupo de pacientes con LES y compararlos según el sexo, los grupos de edad y las regiones geograficas. Estudio de corte transversal que identifico los medicamentos de uso ambulatorio empleados en pacientes con LES, a partir de una base de datos poblacional de colombianos afiliados al Sistema de Salud de Colombia. Se consideraron variables sociodemográficas y farmacologicas. Se realizo un análisis descriptivo y bivariado. Se identificó a 4.307 pacientes con LES, con una mediana de edad 44,2 an˜ os y un 89,4% mujeres. Los medicamentos modificadores de enfermedad reumatica fueron los mas prescritos (90,5%), en especial cloroquina (54,4%), el cual predomino en todos los grupos de edad y las regiones geográficas. La hidroxicloroquina y el metotrexato predominaron en mujeres, mientras que los corticosteroides, la cloroquina, la azatioprina y el micofenolato, en hombres. Con el aumento de la edad disminuyo el uso de corticoides (prednisolona y prednisona). Se encontraron diferencias en la prescripción de los medicamentos empleados en los pacientes con LES entre mujeres y hombres, regiones geográficas y grupos etarios. El uso de cloroquina predomino sobre la hidroxicloroquina, en contraste con lo recomendado por las guías de practica clínica.

Indicación y prescripción de macrólidos en una población colombiana / Study of the indications for macrolide prescriptions in a Colombian population

Introducción. El uso inadecuado de antibióticos se asocia con aumento de la resistencia antimicrobiana, mayores costos de atención médica, más efectos adversos y peores resultados clínicos. Objetivo. Determinar los patrones de prescripción y las indicaciones aprobadas y no aprobadas para macrólidos en un grupo de pacientes en Colombia. Materiales y métodos. Se hizo un estudio de corte transversal sobre las indicaciones de uso de macrólidos en pacientes ambulatorios a partir de una base de datos de dispensación de medicamentos de 8,5 millones, aproximadamente, de personas afiliadas al sistema de salud de Colombia. Se consideraron variables sociodemográficas, farmacológicas y clínicas. Resultados. Se encontraron 9.344 pacientes que habían recibido prescripción de macrólidos; su mediana de edad era de 40,1 años (rango intercuartílico: 27,1-53,3 años) y el 58,3 % correspondía a mujeres. El macrólido más prescrito fue la azitromicina (38,8 %) y los usos más frecuentes fueron el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (15,9 %) y la neumonía (15,8 %). El 31,3 % de las prescripciones correspondía a indicaciones no aprobadas, destacándose el resfriado común (7,8 %), la Covid-19 (4,0 %) y la bronquitis aguda (3,5 %). La residencia en la región Caribe (OR=1,17; IC95% 1,05-1,31), las prescripciones odontológicas (OR=2,75; IC95% 1,91-3,96), las comorbilidades respiratorias crónicas (OR=1,30; IC95% 1,08-1,56), y la prescripción de eritromicina (OR=3,66; IC95% 3,24-4,14) o azitromicina (OR=2,15; IC95% 1,92 2,41), se asociaron con una mayor probabilidad de recibir macrólidos para indicaciones no aprobadas, en tanto que tener entre 18 y 64 años (OR=0,81; IC95% 0,71-0,93), 65 o más años (OR=0,77; IC95% 0,63-0,94) y residir en Bogotá-Cundinamarca (OR=0,74; IC95% 0,65 0,85) reducían dicho riesgo. Conclusiones. La mayoría de los pacientes recibieron macrólidos para infecciones del sistema respiratorio; la eritromicina y la azitromicina se prescribieron en indicaciones no aprobadas en menores de 18 años y en quienes presentaban enfermedades respiratorias crónicas.

Introduction: The inappropriate use of antibiotics is associated with a greater risk for antimicrobial resistance, high health care costs, adverse events, and worse clinical outcomes. Objective: To determine the prescription patterns and approved and nonapproved indications for macrolides in a group of patients from Colombia. Materials and methods: This was a cross-sectional study on the indications for the use of macrolides in outpatients registered in a drug-dispensing database of approximately 8.5 million people affiliated with the Colombian health system. Sociodemographic, pharmacological, and clinical variables were considered. Results: A total of 9.344 patients had received a macrolide prescription; their median age was 40.1 years (interquartile range: 27.1-53.3 years) and 58.3% were women. The most commonly prescribed macrolide was azithromycin (38.8%) most frequently for Helicobacter pylori infection (15.9%) and pneumonia treatment (15.8%). A total of 31.3% of the prescriptions were used for unapproved indications: common cold (7.8%), COVID-19 (4.0%), and acute bronchitis (3.5%). Residence in the Caribbean region (OR=1.17; 95%CI 1.05-1.31), dental prescriptions (OR=2.75; 95%CI 1.91-3.96), presence of chronic respiratory comorbidities (OR=1.30; 95%CI 1.08-1.56), and prescription of erythromycin (OR=3.66; 95%CI 3.24-4.14) or azithromycin (OR=2.15; 95%CI 1,92-2.41) were associated with a higher probability of macrolide use for unapproved indications while being 18-64 years old (OR=0.81; 95%CI 0.71-0.93) or 65 years or older (OR=0.77; 95%CI 0.63-0.94) and residing in Bogotá-Cundinamarca (OR=0.74; 95%CI 0.65-0.85) were associated with reduced risk. Conclusions: Most patients received macrolides for respiratory tract infections; erythromycin and azithromycin were used for unapproved indications in people under 18 years of age and those with chronic respiratory diseases.

Prescription of DPP4 inhibitors: Indication and effect on glycosylated hemoglobin in a primary care institution of Colombia / Prescripción de inhibidores de la DPP-4: indicación y efecto sobre la hemoglobina glicosilada en un primer nivel de Colombia

Abstract Introduction and objective: In Colombia, Dipeptidyl-Peptidase IV (DPP4) inhibitors are recommended as second-best choice for type 2 diabetes mellitus treatment. However, no evaluation of the accomplishment or impact of this recommendation was performed. The objective was to determine the prescription of the DPP4 inhibitor according to the Colombian Clinicial Practice Guide regarding type 2 diabetes mellitus treatment, and its effects on glycosylated hemoglobin (HbAlc). Materials and methods: A descriptive study that included patients with type 2 diabetes mellitus who attended a first level between 2016 and 2018, had a prescription for DPP4 inhibitor and at least two control appointments. Variables included were sociodemographic, clinics, treatment and comorbidities. The unadjusted prescription was defined as the lack of accomplishment of Colombian guidelines. Descriptive statistics and X2 test were used for the comparison of categorical variables. A binary logistic regression model was applied. Results: 112 out of 207 patients accomplished inclusion criteria, of which 77 were women (68.8%). Also, 68.8% of the patients had an unadjusted prescription of the iDPP4. There was a 0.21% total reduction in HbA1c levels, with a mean of 198.2 ± 124 days between the first and second control measurement (reduction of 0.55% when the prescription was adjusted to the guidelines and 0.05% if it was unadjusted). Conclusion: There is a limited impact of DPP4 inhibitors regarding the reduction of HbA1c and metabolic control, and there is a slight follow-up to the Colombian guidelines in patients who attend a first level.

Resumen Introducción y Objetivo: En Colombia se recomiendan los inhibidores de la Dipeptidil Peptidasa-IV (iDPP4) como segunda opción para el manejo de la diabetes mellitus tipo 2. No se ha evaluado el cumplimiento e impacto de esta recomendación. Como objetivo se buscó determinar la prescripción de los iDPP4 según las recomendaciones de la Guía de Práctica Clínica colombiana, y su efecto sobre la hemoglobina glicosilada (HbA1c). Materiales y métodos: Estudio descriptivo que incluyó pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que consultaron a un primer nivel entre 2016 y 2018, y tenían formulado un iDPP4, con al menos dos consultas de seguimiento. Se incluyeron variables sociodemográficas, clínicas, tratamiento y comorbilidades. La prescripción no ajustada se definió como la falta de cumplimento de la recomendación de la guía colombiana. Se empleó estadística descriptiva y pruebas X2 para la comparación de variables categóricas. Se aplicó un modelo de regresión logística binaria. Resultados: Hubo 207 pacientes de los cuales 112 cumplieron criterios de inclusión, 77 eran mujeres (68,8%). El 68,8% de los pacientes presentaron una prescripción no ajustada del iDPP4. Hubo una reducción total de 0,21%, con una media de 198,2±124 días entre la primera y segunda medición de HbA1c de control (reducción de 0,55% cuando la prescripción se ajustaba a la guía colombiana y 0,05% cuando no). Conclusión: Hay un limitado impacto de los iDPP4 frente a la reducción de HbA1c y poco seguimiento de la guía colombiana en pacientes de primer nivel de atención.

Treatment regimens used in the management of Helicobacter pylori in Colombia

Abstract Background Helicobacter pylori infection can cause gastritis, gastric ulcers, duodenal ulcers, and gastric cancer. Its treatment involves different medications, but resistance to these treatments is increasing. It is currently considered a public health problem. Aims to identify regimens used for H. pylori eradication by age group, year of treatment and geographical region of Colombia. Methods A cross-sectional study that identified regimens used H. pylori eradication in outpatient consultations over a 6-year period based on a medication dispensing database of 8.5 million people affiliated to the Colombian Health System. The appropriate regimens were those that included a proton pump inhibitor, associated with two antibiotics recommended by clinical practice guidelines (amoxicillin, clarithromycin, levofloxacin, moxifloxacin, tetracycline, doxycycline, metronidazole, tinidazole, and furazolidone). Results A total of 12,011 patients with a diagnosis of acid-peptic disease and H. pylori infection were identified, who had undergone 12,426 eradication treatment courses. Of these, 98.0% used a proton pump inhibitor (PPI), and 91.1% used amoxicillin. A total of 56.1% of the regimens were considered adequate; of these, 42.0% were a combination of PPI, amoxicillin/clarithromycin. This regimen predominated between 2015 and 2017 for all age groups. Conclusions The management of H. pylori infection in the majority of patients is heterogeneous and inconsistent with current recommendations based on evidence of antimicrobial resistance.

Uso ambulatorio de cefalosporinas en una población colombiana: estudio de prescripción-indicación / Outpatient cephalosporin use in a Colombian population: prescription-indication study

INTRODUCCIÓN: El uso indebido de cefalosporinas puede provocar resistencia de las bacterias. OBJETIVO: Determinar el perfil de prescripción e indicación de cefalosporinas en un grupo de pacientes afiliados al Sistema de Salud de Colombia. MÉTODOS: Estudio transversal. A partir de una base de datos poblacional se obtuvo una muestra aleatoria de pacientes atendidos en consulta ambulatoria para identificar las indicaciones de cefalosporinas en registros clínicos. Se evaluaron variables farmacológicas relacionadas con formulación no indicada según guías de práctica clínica. RESULTADOS: En 381 pacientes, con edad media 41,2 ± 15,4 años, el 61,4% (n = 234) eran mujeres. Cefalexina fue la más utilizada (n=318; 83,5%), con duración media del tratamiento de 7,3 ± 3,2 días, seguida de cefradina (n = 43, 11,3%) y ceftriaxona (n = 20, 5,2%). Se prescribieron para infecciones de piel y tejidos blandos (n = 177; 46,4%, de las cuales 47,5% eran purulentas), del tracto urinario (n = 70; 18,4%), de vías respiratorias superiores (n = 57; 15,0%), e infecciones de transmisión sexual (n = 21; 5,5%). Estaban indicadas en 169 pacientes (44,4%), pero sólo 103 (60,9%) tenían prescripciones que cumplían las recomendaciones de dosificación. CONCLUSIONES: Más de la mitad de pacientes prescritos con cefalosporinas en un contexto ambulatorio tenían prescripciones consideradas no indicadas, en particular por su uso en infecciones de piel y tejidos blandos purulentas.

BACKGROUND: Misuse of cephalosporins can lead to bacterial resistance. Aim: To determine the prescription profile and indication of cephalosporins in the patients affiliated to the Colombian Health System. METHODS: Cross-sectional study. From a population database, a random sample of patients treated in an outpatient consultation was obtained, to identify the indications of the prescribed cephalosporins in their clinical record. Pharmacological variables, and those related to non-indicated formulations were evaluated according to the clinical practice guidelines. RESULTS: In 381 patients, the mean age was 41.2 ± 15.4 years, and 61.4% (n = 234) were women. Cefalexin was the most widely used (n=318; 83.5%), with a mean duration of treatment of 7.3 ± 3.2 days; followed by cefradine (n = 43; 11.3%), and ceftriaxone (n = 20; 5.2%). The most common uses were for skin and soft tissue infections (n = 177; 46.4% of which 47.5% were purulent), urinary tract infections (n = 70; 18.4%), upper respiratory airway infections (n = 57; 15.0%) and sexually transmitted diseases (n = 21; 5.5%). The use was considered indicated in 169 patients (44.4%), but only 103 (60.9%) had prescriptions that met the dosage recommendations from the clinical practice guidelines. CONCLUSIONS: More than half of the patients prescribed with cephalosporins in the outpatient setting had prescriptions considered not indicated, particularly for their use in purulent skin and soft tissue infections.

Trends of vasopressor use in intensive care units in Colombia / Tendencias de consumo de vasopresores en unidades de cuidados intensivos de Colombia

Abstract Introduction Vasopressors are essential in the management of various types of shock. Objective To establish the trend of vasopressors use in the intensive care units (ICU) in a population of patients affiliated with the Colombian Health System, 2010-2017. Methods Observational trial using a population database of patients hospitalized in eleven ICUs in various cities in Colombia. The drugs dispensed to hospitalized patients over 18 years old, from January 2010 until December 2017 were considered. A review and analysis of the vasopressors dispensed per month was conducted, taking into account sociodemographic and pharmacological variables (vasopressor used and daily doses defined per 100/beds/day (DBD). Results 81,348 dispensations of vasopressors, equivalent to 26,414 treatments in 19,186 patients receiving care in 11 hospitals from 7 cities were reviewed. The mean age of patients was 66.3±18.1 years and 52.6 % were males. Of the total number of treatments recorded, 17,658 (66.8 %) were with just one vasopressor. Norepinephrine was the most frequently prescribed drug (75.9 % of the prescriptions dispensed; 60.5 DBD), followed by adrenaline (26.6 %; 41.6 DBD), dopamine (19.4%), dobutamine (16.0 %), vasopressin (8.5 %) and phenylephrine (0.9 %). The use of norepinephrine increased from 2010 to 2017 (+6.19 DBD), whilst the use of other drugs decreased, particularly the use of adrenaline (-60.6 DBD) and dopamine (-10.8 DBD). Conclusions Norepinephrine is the most widely used vasopressor showing a growing trend in terms of its use during the study period, which is supported by evidence in favor of its effectiveness and safety in patients with shock.

Resumen Introducción Los fármacos vasopresores son fundamentales en el manejo de los diferentes tipos de choque. Objetivo Determinar la tendencia de utilización de fármacos vasopresores en unidades de cuidados intensivos (UCI) en una población de pacientes afiliados al Sistema de Salud de Colombia, 2010-2017. Métodos Estudio observacional, a partir de una base de datos poblacional con pacientes hospitalizados en once UCI de diferentes ciudades de Colombia. Se obtuvieron las dispensaciones de pacientes mayores de 18 años hospitalizados desde enero de 2010 hasta diciembre de 2017. Se hizo revisión y análisis de la dispensación mensual de vasopresores. Se consideraron variables sociodemográficas y farmacológicas (medicamento vasopresor usado y dosis diarias definidas por 100 camas/día [DCD]). Resultados Se revisaron 81.348 dispensaciones de vasopresores, equivalentes a 26.414 terapias en 19.186 pacientes atendidos en 11 hospitales de 7 ciudades, cuya edad promedio fue 66,3±18,1 años y el 52,6 % eran hombres. Del total de terapias registradas, 17.658 (66,8 %) fueron con un solo vasopresor. La norepinefrina fue el más comúnmente prescrito (75,9 % de las dispensaciones; 60,5 DCD), seguido por adrenalina (26,6 %; 41,6 DCD), dopamina (19,4 %), dobutamina (16,0 %), vasopresina (8,5 %) y fenilefrina (0,9 %). El uso de norepinefrina se incrementó de 2010 a 2017 (+6,19 DCD), mientras que el de otros fármacos disminuyó, especialmente adrenalina (-60,6 DCD) y dopamina (-10,8 DCD). Conclusiones La norepinefrina es el fármaco vasopresor más utilizado y el que ha demostrado una tendencia de uso incremental durante el periodo de estudio, lo cual está respaldado por evidencia a favor de su efectividad y seguridad en pacientes con choque.

Characterization of sexually transmitted infections, their pharmacological treatment, and recurrence in a Colombian population / Caracterización de las infecciones de transmisión sexual, su tratamiento farmacológico y la recurrencia en una población colombiana

Abstract | Introduction: Sexually transmitted infections are a public health problem worldwide. Their inadequate antimicrobial management has been associated with a higher risk of recurrence. Objective: To characterize the main sexually transmitted infections, the adherence to clinical practice guidelines, and the factors associated with recurrence in Colombia. Materials and methods: We conducted an observational study to identify the main sexually transmitted infections, the sociodemographic variables, and the pharmacological management in a patient cohort from a population database of 6.5 million people affiliated with the Colombian health system. We made a multivariate analysis to identify the variables associated with recurrence. Results: We detected 3,158 patients with a mean age of 41.8 ± 14.5 years, of whom 63.1% were men. We found 4.030 episodes of sexually transmitted infections, predominantly urethral syndrome (27.5%). Only 13.6% of patients with urethral syndrome, ulcerative syndrome, or genital warts were managed in compliance with clinical practice guidelines and 20.6% were dispensed condoms; 16.7% of patients had recurrences and being male (OR=1.32; 95%CI 1.08-1.63), <30 years old (OR=1.72; 95%CI 1.40-2.13), being treated in municipalities other than capital cities (OR=1.43; 95%CI 1.06-1.94), and having received inadequate treatment for the first episode (OR=1.93; 95%CI 1.52-2.39) were associated with recurrence. Conclusions: The majority of patients with sexually transmitted infections were not treated in compliance with clinical practice guidelines and those who did not have adequate management had a higher risk of recurrence.

Resumen | Introducción. Las infecciones de transmisión sexual constituyen actualmente un problema de salud pública en el mundo. Su inadecuado tratamiento antimicrobiano se ha relacionado con un mayor riesgo de recurrencias. Objetivo. Caracterizar las principales infecciones de transmisión sexual, el cumplimiento de las guías de práctica clínica de Colombia y los factores asociados con las recurrencias. Materiales y métodos. Se hizo un estudio observacional para determinar las principales infecciones de transmisión sexual, las variables sociodemográficas y el tratamiento farmacológico en una cohorte de pacientes registrados en una base de datos poblacional de 6,5 millones de personas afiliadas al Sistema de Salud de Colombia. Se hizo un análisis multivariado para establecer las variables asociadas con las recurrencias. Resultados. Se detectaron 3.158 pacientes; su edad media era de 41,8 ±14,5 años y 63,1 % de ellos correspondía a hombres; se encontraron 4.030 episodios de infecciones de transmisión sexual con predominio del síndrome uretral (27,5 %). El 13,6 % de los pacientes con síndrome uretral, ulceroso o con verrugas genitales se manejó según las guías de práctica clínica. El 20,6 % tenía acceso a condones y el 16,7 % presentó recurrencias. Ser hombre (OR=1,32; IC95% 1,08-1,63), tener <30 años (OR=1,72; IC95% 1,40-2,13), ser tratado en municipios distintos a ciudades capitales (OR=1,43; IC95% 1,06-1,94) y haber recibido un tratamiento inadecuado en el primer episodio (OR=1,93; IC95% 1,52-2,39) fueron factores asociados con las recurrencias. Conclusiones. La mayoría de los pacientes con infecciones de transmisión sexual no fueron tratados según las guías de práctica clínica y quienes no tuvieron un manejo adecuado presentaban mayor riesgo de recurrencias.

Manejo de la hiperglicemia en un hospital de primer nivel de atención / Management of hyperglycemia in a first level care hospital

Resumen Objetivo: Describir el tratamiento en un hospital de primer nivel de pacientes que consultaron el servicio de urgencias por hiperglucemia, el manejo previo y su probable relación con nuevas hiperglucemias. Materiales y métodos: Estudio observacional de corte transversal con seguimiento de un año en pacientes mayores de 18 años con hiperglucemia que consultaron en el servicio de urgencias entre septiembre-2016 y agosto-2017. Se revisaron las historias clínicas y se establecieron variables sociodemográficas, clínicas, y farmacológicas. Se empleó estadística descriptiva, X 2 y modelos de regresión logística binaria (P<0.05). Resultados: Se presentaron 86 pacientes con hiperglucemia (edad media de 52.1±14.93 años). Se encontró que en el 58,1% de casos había un diagnóstico previo de diabetes mellitus; 87,2% fueron tratados con insulina cristalina y el 47,0% de los pacientes consultaron nuevamente por una crisis de hiperglucemia en los seis meses posteriores al egreso. Conclusión: Existe alta proporción de pacientes con hiperglucemias no cetónicas, no hiperosmolares que desconocían presentar diabetes mellitus. Además, casi la mitad de los pacientes consultan nuevamente por crisis de hiperglucemia en los siguientes seis meses después del alta.

Abstract Objective: Describe the treatment in a first-level hospital of patients who consulted the emergency department for hyperglycemia, the previous management and its probable relationship with new hyperglycemia. Materials and methods: Observational cross-sectional study with a one-year follow-up in patients over 18 years of age with hyperglycemia who consulted in the emergency department between September-2016 and August-2017. The medical records were reviewed and sociodemographic, clinical, and pharmacological variables were established. Descriptive statistics, X2 and binary logistic regression models (P <0.05) were used. Results: There were 86 patients with hyperglycemia (mean age 52.1 ± 14.93 years). It was found that in 58.1% of cases there was a previous diagnosis of diabetes mellitus; 87.2% were treated with crystalline insulin and 47.0% of the patients consulted again for a hyperglycemic crisis in the six months after discharge. Conclusion: There is a high proportion of patients with non-ketonic, non-hyperosmolar hyperglycemia who were unaware of having diabetes mellitus. In addition, almost half of the patients consult again for a hyperglycemic attack in the following six months after discharge.

eHealth and mHealth: Adherence to treatment in chronic diseases / Cibersalud y salud móvil: adherencia al tratamiento en enfermedades crónicas

Abstract Poor adherence to treatment is a common problem in patients with chronic diseases since, given their nature, they involve long-term therapeutic regimens, hence the importance of permanent follow-up. In general, it is known that adherence to treatment is necessary to achieve better health outcomes, improve quality of life, and reduce health care-related costs. The growth of eHealth, particularly telemedicine and mobile health (mHealth), has resulted in a real benefit of technological platforms in the therapeutic adherence of these patients. With this in mind, the aim of this reflection paper is to briefly describe the current state of eHealth strategies and the impact they may have on adherence to treatment in patients with chronic diseases.

Resumen La poca adherencia a los tratamientos es un problema frecuente en pacientes con enfermedades crónicas, ya que, dada su naturaleza, implican esquemas terapéuticos que se perpetúan a largo plazo, de ahí la importancia de un seguimiento continuo. En general, se sabe que una mejor adherencia al tratamiento es de gran importancia para lograr mejores resultados en salud, mejorar la calidad de vida y reducir los costos asociados con la atención en salud. Actualmente, con el crecimiento de la cibersalud (ehealth), en particular la telemedicina y la salud móvil (mhealth), se ha comenzado a describir un beneficio real de las plataformas tecnológicas en la adherencia terapéutica de estos pacientes. Teniendo en cuenta lo anterior, el objetivo de esta reflexión es describir brevemente el estado actual de las estrategias de cibersalud y el impacto que podrían generar en la adherencia al tratamiento en pacientes con enfermedades crónicas.

Estudio de utilización de fármacos antigotosos en población colombiana, 2016 / Patterns of anti-gout drug use in a Colombian population: 2016

RESUMEN Objetivo: Identificar las características clínicas de los pacientes con gota y la forma de utilización de los medicamentos antigotosos en Colombia. Métodos: Estudio de corte transversal en el que se analizaron 310 historias clínicas de pacientes atendidos en el último trimestre del 2016 y que recibieron un medicamento antigotoso. Se identificaron variables sociodemográficas, clínicas, farmacológicas, comorbilidades y paraclínicas. Para cada medicamento antigotoso se determinó si el uso fue según las recomendaciones aprobadas por la Federal Drug Administration (FDA). Se realizaron análisis descriptivos, bivariados y multivariados. Resultados: Se evaluaron pacientes de 14 diferentes ciudades de Colombia, con un predominio masculino del 70,3% (n = 218) y una mediana de edad de 64 arios (RIC: 26-94 arios). El antigotoso más frecuentemente utilizado fue alopurinol (n = 255; 82,3%), seguido de colchicina (n = 54; 17,4%). Los diagnósticos hallados como indicación fueron: hiperuricemia (n = 181; 58,4%), gota (n = 34; 11%), artritis gotosa (n = 28; 9%). El 74,5% (n = 231) de las prescripciones tenía un uso aprobado según la FDA, especialmente alopurinol en el manejo de gota e hiperuricemias, mientras que colchicina se encontró siendo utilizada en indicaciones no aprobadas (n = 44; 81,4%). Las comorbilidades más frecuentes fueron hipertensión (68,4%) y dislipidemia (55,8%). Conclusiones: Los pacientes con gota en tratamiento farmacológico tienen una elevada frecuencia de comorbilidades cardiovasculares, y están siendo tratados con alopurinol para la prevención a largo plazo, mientras que una menor proporción recibe colchicina que comúnmente es utilizada para indicaciones no aprobadas por las agencias reguladoras.

ABSTRACT Objective: To identify the clinical characteristics of patients with gout, and the prescription patterns of anti-gout medications in Colombia. Methods: Cross-sectional study, that analysed the data from 310 medical records of patients treated in the last quarter of 2016, and who received an anti-gout medication. Sociodemographic, clinical, pharmacological, comorbidities, and paraclinical variables were identified. For each anti-gout drug used, it was determined whether the use was in accordance with Federal Drug Administration (FDA) approved recommendations. Descriptive, bivariate and multivariate analyses were performed. Results: Patients from 14 different cities in Colombia were evaluated, with a male predominance of 70.3% (n = 218) and a median age of 64 years (RIC: 26-94 years). The most frequently used anti-gout medication was allopurinol (n = 255; 82.3%), followed by colchicine (n = 54; 17.4%). The main diagnoses found as an indication were: hyperuricaemia (n=181, 58.4%), gout (n = 34; 11.0%), and gouty arthritis (n = 28; 9.0%). Almost three-quarters (74.5%; n = 231) of the prescriptions had an approved use according to the FDA, especially allopurinol in the management of gout and hyperuricaemia, while colchicine was found to be used in unapproved indications (n = 44, 81.4%). The most frequent comorbidities were hypertension (68.4%) and dyslipidaemia (55.8%). Conclusions: Patients with gout who are under pharmacological treatment have a high frequency of cardiovascular comorbidities. They were being treated with allopurinol for long-term prevention, while a smaller proportion received colchicine, which is often used for indications not approved by regulatory agencies.

Detección de errores de medicación mediante un programa de seguimiento y minimización en pacientes ambulatorios de Colombia, 2018-2019 / Identification of medication errors through a monitoring and minimization program in outpatients in Colombia, 2018-2019

Resumen | Introducción. El uso de medicamentos puede conllevar errores de medicación que desemboquen en la hospitalización del paciente, el aumento de los costos relacionados con la atención e, incluso, la muerte. Objetivos. Determinar la prevalencia de errores de medicación notificados en un sistema de información de farmacovigilancia en Colombia entre el 2018 y el 2019. Materiales y métodos. Se hizo un estudio observacional a partir del registro de errores de medicación de un sistema de farmacovigilancia que cubre a 8,5 millones de pacientes ambulatorios afiliados al sistema de salud de Colombia. Los errores se categorizaron en ocho grupos de la A (situaciones potenciales de error) hasta la I (error que pudo llevar a la muerte). Se hizo el análisis descriptivo y se estableció la prevalencia de los errores de medicación. Resultados. Durante los años 2018 y 2019, se reportaron 29.538 errores de medicación en pacientes ambulatorios, con una prevalencia general de 1,93 por cada 10.000 medicamentos dispensados. En el 0,02 % (n=6) de los casos, se presentaron errores que llegaron a afectar a los pacientes y causaron daño (tipos E, F e I). La mayoría de los errores se asoció con la dispensación (n=20.636; 69,9 %) y la posible causa más común fue la falta de concentración en el momento de dispensar los medicamentos (n=9.185; 31,1 %). Los grupos farmacológicos más implicados en errores de medicación fueron los antidiabéticos (8,0 %), los inhibidores del sistema renina-angiotensina (7,6 %) y los analgésicos (6,0 %). Conclusiones. Los errores de medicación son relativamente poco frecuentes y con mayor frecuencia se catalogan como circunstancias o eventos capaces de generar un error de tipo A. Muy pocas veces, pueden causarle daño al paciente, incluso, hasta la muerte.

Abstract | Introduction: The use of drugs may involve medication errors leading to hospitalization, increased costs related to care, and even death. Objective: To determine the prevalence of medication errors reported in a pharmacovigilance information system in Colombia between 2018 and 2019. Materials and methods: We conducted an observational study based on the records of medication errors from a pharmacovigilance system covering 8.5 million outpatients affiliated with the Colombian health system. The errors were categorized from A (potential situations to error) to I (an error that could lead to death). We performed a descriptive analysis and established the prevalence of medication errors. Results: During 2018 and 2019, 29,538 medication errors in outpatients were reported with a general prevalence of 1.93 per 10,000 drugs dispensed. The errors that reached the patient and caused damage (types E, F, and I) occurred in 0.02% (n=6) of the patients. Most of them were related to the dispensation (n=20,636; 69.9%) and the possible most common cause was the lack of concentration at the time of dispensing (n=9185; 31.1%). The pharmacological groups most involved in medication errors were antidiabetics (8.0%), renin-angiotensin system inhibitors (7.6%), and analgesics (6.0%). Conclusions: Medication errors are relatively rare situations, generally classified as circumstances or events capable of generating the error (type A error). In low proportion, they can reach the patient and cause damage or even death.

Consistency between anticholinergic burden scales in patients with Sjögren's syndrome / Consistencia entre escalas de carga anticolinérgica en pacientes con síndrome de Sjögren

ABSTRACT Introduction: Sjögren's syndrome is the second most frequent autoimmune rheumatic disease and is characterized by exocrine gland involvement manifesting as sicca symptoms. The objective of this study was to estimate the degree of agreement between three anticholinergic burden scales related to the prescriptions of patients diagnosed with Sjögren's syndrome in Colombia. Materials and methods: An analytical concordance study was conducted. The weighted kappa coefficient with quadratic weights was used to identify consistency between the Anticholinergic Drug Scale (ADS), Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) and Anticholinergic Risk Scale (ARS), which address the prescriptions used for 3 months by patients with Sjögren s syndrome, in a population database. Results: A total of 15,696 patients with Sjögren's syndrome were identified, with a mean age of 65.4 ± 13.9 years, and 74.2% were women. A total of 94.1% of the patients received at least one topical lubricant, with carboxymethyl cellulose being the most commonly prescribed (22.9%), while oral pilocarpine was prescribed to 3.5% of patients. The ACB was the tool identified more antimuscarinic prescriptions (37.5%), followed by the ADS (35.3%) and ARS (25.2%). The greatest degree of agreement was found between the ADS and ACB (kappa 0.6520; confidence interval (CI): 0.6393-0.6648). Conclusions: Except for the ADS and ACB, little agreement was found between the three scales gauging the anticholinergic burden. Additional studies are needed to determine how these differences can impact the clinical outcomes of patients.

RESUMEN Introducción: El síndrome de Sjögren es la segunda enfermedad reumática autoinmune más frecuente, caracterizada especialmente por el compromiso de glándulas exocrinas manifestándose con síntomas sicca. El objetivo fue estimar el grado de acuerdo de 3 escalas de carga anticolinérgica en las prescripciones de pacientes con diagnóstico de síndrome de Sjögren en Colombia. Materiales y métodos: Estudio analítico de concordancia. Se empleó el coeficiente Kappa con ponderación cuadrática para identificar la consistencia entre los instrumentos Anticholin-ergic Drug Scale (ADS), Anticholinergic Cognitive Burden Scale (ACB) y Anticholinergic Risk Scale (ARS) de las prescripciones utilizadas durante 3 meses por pacientes con síndrome de Sjögren, a partir de una base de datos poblacional. Resultados: Se identificaron 15.696 pacientes con síndrome de Sjögren, con una edad media de 65,4 ±13,9 anos y el 74,2% de mujeres. El 94,1% recibieron por lo menos un lubricante tópico siendo el más prescrito la carboximetilcelulosa (22,9%), mientras que la pilocarpina oral se formuló en el 3,5% de ellos. La escala ACB fue la herramienta que más prescripciones anti-muscarínicas identificó (37,5%) seguida de la ADS (35,3%) y ARS (25,2%). El mayor grado de acuerdo se presentó entre las escalas ADS-ACB (Kappa: 0,6520; IC: 0,6393-0,6648). Conclusiones: Con excepción de las escalas ADS-ACB, hubo poco acuerdo al comparar las 3 escalas de carga anticolinérgica. Se requieren estudios adicionales para determinar cómo estas diferencias pueden impactar en la validez de los desenlaces clínicos de los pacientes.

Vitamin, micronutrients and supplement prescribing patterns in a group of ambulatory colombian patients, 2016 / Patrones de prescripción de vitaminas y suplementos nutricionales en un grupo de pacientes de Colombia

Abstract Introduction: Vitamins and micronutrients are essential organic substances in the metabolic processes of living things, and supplementation is only recommended in conditions of nutritional deficits. Objective: To determine the prescription patterns of vitamins and supplements in a group of patients enrolled in the Colombian Health System in 2016. Methodology: This was a cross-sectional study based on a population database. Vitamin-prescribed patients of both sexes and all ages were selected for 3 consecutive months. A database was designed using the dispensing records. SPSS 23.0 was used for the univariate, bivariate and multivariate analyses. A p-value <0.05 was considered statistically significant. Results: In total, 9998 patients receiving vitamin supplementation were identified. A female predominance was observed (n=8341, 83.4%). The mean age was 57.7±18.7 years. The most commonly formulated vitamins and micronutrients were vitamin D (58.0%), calcium (55.0%) and folic acid (25.0%). Overall, 60.8% of patients were prescribed more than one vitamin. The most frequent multiple-nutrient association was between calcium and vitamin D (n=5505); 77.3% received concurrent treatment with other medications to manage comorbidities. The probability of comedication in the multivariate analysis was higher for folic acid (OR:3.10, 95%CI 2.69-3.59), thiamine (OR:2.75, 95%CI:2.15-3.5) and calcium + vitamin D (OR:1.61, 95%CI: 1.42-1.82) and for those individuals older than 65 years (OR:1.24, 95%CI:1.02-1.51). Conclusions: Vitamins are widely used in the Colombian population. The results of this study elucidate the patterns of use of these supplements and offer proposed strategies to the future and to evaluate and minimize prescriptions that are potentially inappropriate or of little therapeutic value. MÉD.UIS. 2020;33(2):41-8.

Resumen Introducción: Las vitaminas y micronutrientes son sustancias orgánicas esenciales en los procesos metabólicos de los seres vivos y solo se recomienda suplementación en condiciones con déficits nutricionales. Objetivo: Determinar los patrones de prescripción de vitaminas y suplementos en un grupo de pacientes afiliados al Sistema de Salud en Colombia, en el año 2016. Métodos: Estudio de corte transversal a partir de una base de datos poblacional. Se seleccionaron pacientes con prescripción de vitaminas por 3 meses consecutivos de ambos sexos y todas las edades. Se diseñó una base de datos con los registros de dispensación. Se usó SPSS 23.0 para análisis univariados, bivariados y multivariados. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p<0,05. Resultados: Se hallaron 9998 pacientes con prescripción de suplementos vitamínicos. Se halló un predominio femenino (n=8341; 83,4%). La edad media fue de 57,7±18,7 años, las vitaminas y micronutrientes más formulados fueron: vitamina D (58,0%), calcio (55,0%) y ácido fólico (25,0%). El 60,8% de pacientes tenía más de un suplemento prescrito. La asociación más frecuente fue calcio y vitamina D (n=5505), y el 77,3% recibía tratamiento simultáneo con otros medicamentos para el control de comorbilidades. La probabilidad de comedicacion en el análisis multivariado fue mayor en formulados con ácido fólico (OR:3,10; IC95%:2,69-3,59), tiamina (OR:2,75; IC95%:2,15-3,50), calcio+vitamina D (OR:1,61; IC95%:1,42-1,82) y los mayores de 65 años (OR:1,24; IC95%:1,02-1,51). Conclusiones: Las vitaminas son ampliamente usadas en la población colombiana, los hallazgos de este estudio permiten conocer un estado de los patrones de uso de estos suplementos, así como plantear estrategias para racionalizar las prescripciones potencialmente inapropiadas o de poco valor terapéutico. MÉD.UIS. 2020;33(2):41-8.

Prescripción e indicaciones de uso de fluoroquinolonas en un grupo de pacientes ambulatorios de Colombia / Prescription and indications for the use of fluoroquinolones in a group of outpatients in Colombia

Introducción. Existen evidencias sobre el uso indiscriminado de antibióticos en el tratamiento de diversas enfermedades. Objetivo. Determinar los patrones de prescripción y de indicaciones de uso de las fluoroquinolonas en un grupo de pacientes ambulatorios en Colombia. Materiales y métodos. Se llevó a cabo un estudio descriptivo farmacoepidemiológico del tipo de prescripción e indicaciones de uso a partir de una base de datos poblacionales que incluía pacientes con prescripciones ambulatorias de fluoroquinolonas entre mayo y octubre de 2018. Se recabó la información sobre las variables sociodemográficas, farmacológicas y clínicas (diagnóstico según la Clasificación Internacional de Enfermedades, versión 10) y se estableció la proporción del uso de fluoroquinolonas en indicaciones aprobadas y no aprobadas por las agencias reguladoras. Resultados. Se identificaron 23.373 pacientes que habían recibido fluoroquinolonas; su edad media era de 47,9 ± 18,1 años y 15.767 eran mujeres (67,5 %). La ciprofloxacina fue el medicamento más prescrito (n=19.328; 82,7 %), seguida de la norfloxacina (n=3.076; 13,2 %), la levofloxacina (n=573; 2,5 %) y la moxifloxacina (n=394; 1,7 %). Las principales indicaciones fueron la infección de las vías urinarias en sitio no especificado (n=10.777; 46,1 %), la diarrea y la gastroenteritis de presunto origen infeccioso (n=3.077, 13,2 %) y la cistitis aguda (n=956; 4,2 %). El 76 % (n=17.759) de las prescripciones correspondía a indicaciones aprobadas y el resto a usos no aprobados, como la rinofaringits o las infecciones de tejidos blandos. El ser hombre (odds ratio, OR=1,26; IC95%: 1,18-1,34) y tener menos de 35 años (OR=1,92; IC95%:1,48-1,50) se asociaron con una mayor probabilidad de uso de fluoroquinolonas en indicaciones no aprobadas. Conclusión. Las fluoroquinolonas, en particular la ciprofloxacina, se están prescribiendo especialmente a mujeres con infecciones de las vías urinarias, pero hasta la cuarta parte de los pacientes las recibieron para usos no aprobados por las agencias reguladoras.

Introduction: There is evidence of the indiscriminate use of antibiotics for different pathologies. Objective: To determine the prescription patterns and indications for the use of fluoroquinolones in a group of outpatients in Colombia. Materials and methods: We conducted a descriptive pharmaco-epidemiological study on prescription-indication using a population database where patients with outpatient fluoroquinolone prescriptions were included from May to October, 2018. We obtained the information on sociodemographic, pharmacological, and clinical variables, as well as on the diagnosis according to the International Classification of Diseases, version 10, and we established if the use was approved by the regulatory agencies or if it was off-label. Results: A total of 23,373 patients were identified who were using fluoroquinolones; their mean age was 47.9 ± 18.1 years and women predominated (n=15,767, 67.5%). Ciprofloxacin was the medication most commonly prescribed (n=19,328, 82.7%), followed by norfloxacin (n=3076, 13.2%), levofloxacin (n=573, 2.5%), and moxifloxacin (n=394; 1.7%). The main indications were urinary tract infection in unspecified site (n=10,777, 46.1%), diarrhea and gastroenteritis of presumed infectious origin (n=3077, 13.2%), and acute cystitis (n=956; 4.2%). The prescriptions followed approved indications in 76% (n=17,759) of cases while the rest were used off-label or without indication for nasopharyngitis or soft-tissue infections, for example. Being male (OR=1.26, 95%CI:1.18-1.34) and under 35 years of age (OR=1.92, 95%CI:1.48-1.50) were associated with a greater probability of using fluoroquinolones in unapproved indications. Conclusions: Fluoroquinolones, particularly ciprofloxacin, are being prescribed especially to women with urinary tract infections, but up to a quarter of the patients received them for unapproved indications by regulatory agencies.

Big data, pharmacoepidemiology and pharmacovigilance / Big data, farmacoepidemiología y farmacovigilancia

Abstract Big data is a term that comprises a group of technological tools capable of processing extremely large heterogeneous data sets, which are continuously collected and are available to be used at any time, and, therefore, constitutes a source of scientific evidence production. In the pharmacoepidemiology field, analyses made using these data sets may result in the development of pharmacological therapies that are more efficient, less expensive, and have a lower occurrence rate of adverse reactions. Likewise, the use of tools such as Text Mining or Machine Learning has led to major advances in pharmacoepidemiology and pharmacovigilance areas, so it is likely that these tools will be increasingly used over time.

Resumen Big data es un término que comprende un grupo de herramientas tecnológicas capaces de procesar conjuntos de datos heterogéneos extremadamente grandes, los cuales se recolectan de manera continua, están disponibles para ser usados y constituyen una fuente de evidencia científica. En el área de la farmacoepidemiología, los análisis generados a partir de estos conjuntos de datos pueden resultar en la obtención de terapias médicas más eficientes, con menor número de reacciones adversas y menos costosas. Asimismo, el uso de herramientas como el Text Mining o el Machine Learning también ha llevado a grandes avances en las áreas de farmacoepidemiología y farmacovigilancia, por lo que es probable que su empleo sea cada vez mayor.

Sociodemographic, clinical and pharmacological characteristics of older adults with fractures, in three reference centers, Colombia / Características sociodemográficas, clínicas y farmacológicas de adultos mayores con fracturas, en tres centros de referencia, Colombia

Abstract Introduction: Falls and bone fractures are important causes of morbidity and mortality in the elderly. Its etiology is multicausal, including inadequate prescriptions and osteoporosis. The aim was to identify the clinical and pharmacological characteristics of a group of older adults diagnosed with fractures in Colombia. Methods: Cross-sectional study that analyzed the prescriptions made one month before the fracture, during hospitalization and discharge. Patients aged 60 years and over were selected, assisted in three reference centers in Colombia. The quality of the prescriptions was analyzed using the STOPP criteria. Results: 220 pa- tients with fractures were included, with a mean age of 75.3±10.3 years and 68.2 % were women. Hip fracture was the most frequent (37.7 %) and in-hospital mortality was 2.3 %. Prescription of calcium/vitamin D supplements and antiabsortive therapy at discharge was 23.7 % and 12.1 %, respectively. Prescriptions potentially inappropriate to discharge were identified in 11.6 % of patients and having five or more comorbidities was associated with greater probability of having them (OR:9.44, 95 % CI: 2.16-41.20). Conclusions: Medical staff generally do not formulate antiosteporotic medications as secondary prevention or improve the quality of prescriptions for fractured patients once they are hospitalized and discharged, so it is necessary to develop pharmacological strategies to help prevent new episodes of falls and fractures.

Resumen Introducción: las caídas y fracturas óseas son causas importantes de morbilidad y mortalidad en ancianos. Su etiología es multicausal comprendiendo, entre otros, prescripciones inadecuadas y osteoporosis. El objetivo fue identificar las características clínicas y farmacológicas de un grupo de adultos mayores con fracturas. Materiales y métodos: estudio de corte transversal que analizó las prescripciones realizadas un mes antes de la fractura, durante la hospitalización y al egreso de 220 pacientes de 60 o más años atendidos en tres centros de referencia de Colombia. Se analizó la calidad de las prescripciones mediante los criterios STOPP. Resultados: la edad media fue de 75,3±10,3 años y 68,2 % eran mujeres. La fractura de cadera fue la más frecuente (37,7 %) y se presentó una mortalidad intrahospitalaria del 2,3 %. La prescripción de suplementos de calcio/vitamina D y terapia antiabsortiva al egreso fue de 23,7 % y 12,1 %, respectivamente. Las prescripciones potencialmente inapropiadas al egreso se identificaron en 11,6 % de pacientes y tener cinco o más comorbilidades se asoció con mayor probabilidad de tenerlas (OR:9,44, IC95 %: 2,16-41,20). Conclusiones: generalmente, el personal médico no formula medicamentos antiosteporóticos como prevención secundaria, ni mejoran la calidad de las prescripciones de los pacientes con fracturas una vez que son dados de alta, por lo que se hace necesario el desarrollo de estrategias farmacológicas para ayudar a prevenir nuevos episodios de caídas y fracturas.

Lipid-lowering drug prescriptions in a group of Colombian patients / Patrones de prescripción de hipolipemiantes en pacientes de Colombia

Introduction. Lipid-lowering drugs, especially statins, have shown great relevance in preventing and treating cardiovascular diseases. Objective. To determine the prescription patterns of lipid-lowering drugs and the variables associated with their use in a Colombian population. Materials and methods. This is a cross-sectional descriptive study. From a drugdispensing database of approximately 4.5 million Colombian health system affiliates, patients of all ages and both sexes treated with lipid-lowering agents (statins, fibrates, ezetimibe) were identified between January and March, 2017. Demographic, pharmacological and co-medication variables were included. Results. In total, 103,624 patients were identified as being treated with lipid-lowering agents. The average age was 67.5 years, and 49.8% were 65 years or older. Women comprised 58.0% of the patients. Statins were the most used (n=96,910; 93.5%), and atorvastatin (n=80,812; 78.0%) and lovastatin (n=12,621; 12.2%) were the most frequent. The mean atorvastatin dose was 30.3 mg/day, and 49.9% of its users received presentations of 40 mg or more. A total of 9,258 (8.9%) patients received fibrates, and only 780 (0.8%) were taking ezetimibe. Of this population, 94.9% were treated with lipid-lowering monotherapy, and 97.3% (n=100,813) had co-medication for their comorbidities, with the most frequent being antihypertensive (89.1%), antiplatelet (57.8%), antidiabetic (31.5%) and antiulcerative agents (34.2%). Conclusions. Atorvastatin is currently the most frequently used lipid-lowering drug in this group of Colombian patients, especially in monotherapy and at doses close to the defined daily dose. Only half received high-intensity doses. New studies are required to verify the efficacy of these therapies.

Introducción. Los fármacos hipolipemiantes, especialmente las estatinas, han demostrado gran relevancia para la prevención y el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares. Objetivo. Determinar los patrones de prescripción de los fármacos hipolipemiantes y las variables asociadas con su uso en una población de Colombia. Materiales y métodos. Se trata de un estudio descriptivo y transversal. A partir de una base de datos de dispensación de medicamentos de 4,5 millones de afiliados al sistema de salud de Colombia, se identificaron los pacientes de cualquier edad y sexo en tratamiento con hipolipemiantes (estatinas, fibratos, ezetimibe), entre enero y marzo de 2017. Se incluyeron variables demográficas, farmacológicas y de comedicaciones. Resultados. Se identificaron 103.624 pacientes en tratamiento con hipolipemiantes. La edad promedio fue de 67,5 años y el 49,8 % tenía 65 o más años. El 58,0 % eran mujeres. Las estatinas fueron los más utilizados (n=96.910; 93,5 %), siendo la atorvastatina (n=80.812; 78,0 %) y la lovastatina (n=12.621; 12,2 %) las más frecuentes. La dosis promedio de atorvastatina fue de 30,3 mg/día y el 49,9 % de sus usuarios recibía presentaciones de 40 mg o más. Un total de 9.258 (8,9 %) pacientes recibían fibratos y solo 780 (0,8 %) tomaban ezetimibe. El 94,9 % de casos recibió tratamiento en monoterapia hipolipemiante y el 97,3 % (n=100.813) tenía comedicaciones para comorbilidades, siendo las más frecuentes antihipertensivos (89,1 %), antiagregantes plaquetarios (57,8 %), antidiabéticos (31,5 %) y antiulcerosos (34,2 %). Conclusiones. La atorvastatina es actualmente el medicamento hipolipemiante más utilizado en este grupo de pacientes de Colombia, especialmente en monoterapia y a dosis cercanas a las definidas, aunque solo la mitad recibían dosis recibían dosis de alta intensidad. Se requieren nuevos estudios que verifiquen la efectividad de estos tratamientos.

Analysis of secondary prevention measures implemented in patients with a history of acute coronary syndrome / Análisis de las medidas de prevención secundaria introducidas en pacientes con historia de síndrome coronario agudo

Abstract Objective: To determine the pharmacological measures implemented for secondary prevention in patients with acute coronary syndrome in order to identify whether the implemented management corresponds to recommended clinical practice guidelines and to intervene in those cases where incomplete treatments are found. Methods: A pre- and post-quasi-experimental study was performed in patients with acute coronary syndrome who were affiliated with the Colombian health system. The patients were monitored for one year from the occurrence of acute coronary syndrome, and all dispensed medications were reviewed. For those patients in whom a lack of a prescription ((-blockers + renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors (RAASi) + dual antiaggregation + statin) was identified, an intervention was performed with their treating physicians, showing the analysis of each case, the missing medication, and the evidence supporting the recommendation. The results were measured three months later. Results: A total of 829 patients with acute coronary syndrome who underwent percutaneous coronary intervention (90.1%) or coronary bypass (9.9%) were identified. The mean age was 63.8 ± 10.6 years and 73.1% were men. The recommended pharmacological therapy was completed in 729 patients (87.9% of cases). The intervention performed on the remaining 100 patients was able to add the missing drug in 23.0% of the cases. Statistical analysis showed no significant differences with the drug that should have been initiated nor with the success of the intervention. Conclusion: The majority of patients with acute coronary syndrome are adequately treated after percutaneous intervention with medications recommended by the guidelines. Limited success in the adjustment of the management acute coronary syndrome was achieved following the recommendations given to the responsible physicians.

Resumen Objetivo: Determinar las medidas de prevención secundaria implementadas en pacientes que sufrieron un síndrome coronario agudo para identificar si corresponden con guías de práctica clínica e intervenir casos con tratamientos incompletos. Métodos: Estudio cuasiexperimental, antes y después, en todos los niveles de atención, en el que se incluyeron pacientes que sufrieron un síndrome coronario agudo, afiliados al sistema de salud de Colombia. Se hizo seguimiento un año (1 enero y 31 diciembre de 2014) a partir del episodio del síndrome coronario agudo y se revisó toda la medicación dispensada. En quienes se identificó falta de prescripción ((-bloqueadores + ISRAA + antiagregación dual + estatina) se realizó una intervención sobre sus médicos tratantes mostrando el análisis de cada caso, el medicamento faltante y la evidencia que avala la recomendación. Tres meses después se midieron los resultados. Resultados: Se hallaron 829 pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a intervención coronaria percutánea (90,1%) o baipás coronario (9,9%). La media de edad fue 63,8 ± 10,6 años y 73,1% fueron hombres. La terapia farmacológica recomendada se cumplió en 729 pacientes (87,9% de casos). La intervención hecha sobre los 100 pacientes restantes logró que agregaran el fármaco faltante en 23,0% de casos. El análisis estadístico no mostró diferencias significativas con el fármaco que debía iniciarse ni con el éxito de la intervención. Conclusión: La mayoría de pacientes que sufrieron un síndrome coronario agudo están tratados de manera adecuada después de la intervención percutánea, con medicamentos recomendados por las guías. Se logró un limitado éxito en el ajuste del manejo tras las recomendaciones dadas a los médicos responsables.